오메가3 효능은 어디까지 인정된 것일까요.
「건강기능식품의 기준 및 규격」이 인정한 기능성은 네 가지입니다.
혈중 중성지질 개선, 혈행 개선, 기억력 개선, 눈 건강입니다.
각각 EPA와 DHA를 합한 하루 섭취량 구간이 따로 정해져 있습니다.
광고에 자주 나오는 ‘혈관 청소’와 심혈관 질환 예방은 그 목록에 없습니다.
목차
오메가3 효능, 식약처가 인정한 기능성 네 가지
고시에서 이 원료의 이름은 ‘오메가-3 지방산 함유 유지’가 아닙니다.
‘EPA 및 DHA 함유 유지’로 적혀 있습니다.
기능성과 일일섭취량은 EPA와 DHA를 합한 양으로 정해집니다.
인정된 항목은 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선, 기억력 개선, 눈 건강입니다.
오메가3 효능으로 표시할 수 있는 문구는 이 네 가지 안에서 정해집니다.
부산지방식약청이 든 표시 예시는 1일 섭취량 2캡슐(1,000mg)입니다.
같은 칸에 EPA와 DHA의 합 660mg이 나란히 적힙니다.
캡슐에 든 유지의 무게와 기능성 성분의 양은 다른 값입니다.
표시에서 확인할 곳은 EPA와 DHA의 합이 적힌 줄입니다.
고시가 정한 주의사항도 제품 표시에 그대로 들어갑니다.
항응고제나 항혈소판제, 항고혈압제를 복용 중이면 전문가와 상담하라는 문구입니다.
| 혈중 중성지질 개선 | 500~2,000mg |
|---|---|
| 혈행 개선 | 500~2,000mg |
| 기억력 개선 | 900~2,000mg |
| 건조한 눈 개선(눈 건강) | 600~2,240mg |
👉 부산지방식약청 카드뉴스 — 표시 예시와 기능성 문구 원문
👉 인정 기능성과 섭취기준을 같은 방식으로 갈라 본 비타민D 정리
오메가3 효능 표시는 몇 mg부터?
구간의 기준은 캡슐 무게가 아니라 EPA와 DHA의 합입니다.
합이 500mg에 이르면 혈행 개선과 혈중 중성지질 개선이 해당합니다.
600mg부터는 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움이 더해집니다.
900mg부터는 기억력 개선까지 표시할 수 있습니다.
낮은 구간의 항목이 사라지는 방식이 아니라 그대로 더해집니다.
상한은 항목마다 달라서 눈 건강을 뺀 세 가지는 2,000mg까지입니다.
눈 건강은 2,240mg까지로 조금 더 넓습니다.
그래서 같은 원료를 담은 제품이라도 표시할 수 있는 기능성이 다릅니다.
기억력 개선이 적혀 있으면 합이 900mg 이상이라는 뜻입니다.
이 구간은 표시 기준이지 누구에게 얼마를 권한다는 값이 아닙니다.
👉 민간 규제정보 데이터베이스 — 기능성별 일일섭취량 구간표
심혈관 질환 예방은 어디까지 확인됐나?
인정된 오메가3 효능 목록에 심혈관 질환 예방은 없습니다.
인정된 것은 혈중 중성지질 수치와 혈행에 관한 것까지입니다.
분당서울대병원 강시혁 교수도 헬스조선에서 같은 선을 그었습니다.
혈관을 청소하는 효과보다는 중성지방을 떨어뜨리는 효과라는 설명입니다.
그 자리를 직접 시험한 연구가 VITAL입니다.
50세 이상 남성과 55세 이상 여성 25,871명이 참여했습니다.
해양 n-3 지방산 하루 1g을 위약과 비교한 무작위배정 시험입니다.
여기서 1g은 EPA와 DHA만 센 값이 아닙니다.
그중 EPA가 460mg, DHA가 380mg입니다.
이 시험이 쓴 EPA와 DHA의 합은 840mg입니다.
중앙 5.3년 추적에서 주요 심혈관 사건은 n-3군 386명입니다.
위약군은 419명으로 두 군의 차이가 확인되지 않았습니다.
해저드비는 0.92이고 신뢰구간은 0.80에서 1.06입니다.
다만 이 결과를 예방 효과가 없다는 뜻으로 옮길 수는 없습니다.
VITAL은 통상적 위험을 지닌 일반 인구에서 1차 예방 효과를 본 시험입니다.
👉 헬스조선 — 강시혁 교수가 말한 ‘혈관 청소’와 실제 효과의 차이
👉 VITAL 시험 원문 — 25,871명 대상 1차 평가변수 결과
고용량과 심방세동, 누구 얘기인가?
심방세동은 근거의 층이 셋이고 방향도 갈립니다.
첫 번째 층은 보충제를 먹인 무작위대조시험을 모은 분석입니다.
2021년 Circulation 분석은 시험 7건 81,210명을 모았습니다.
오메가3 보충제군의 심방세동 발생 위험은 25% 높았습니다.
해저드비 1.25에 신뢰구간은 1.07에서 1.46입니다.
하루 1g을 넘긴 시험에서는 1.49, 1g 이하에서는 1.12였습니다.
여기서 1g은 시험이 먹인 오메가3 제제의 하루 용량입니다.
앞 장의 VITAL이 그 1g에 담은 EPA·DHA 합이 840mg이었습니다.
표시 구간에서 세는 EPA와 DHA의 합과는 다른 값입니다.
두 번째 층은 대상을 좁혀 본 더 큰 갱신 분석입니다.
2025년 12월 medRxiv에 올라온 갱신 메타분석은 무작위대조시험 34건·36개 데이터셋·114,326명을 대상으로 한 분석입니다.
114,326명을 심혈관 위험도와 용량으로 나눠 봤습니다.
이 분석이 가른 경계는 EPA와 DHA를 합한 하루 1,500mg입니다.
앞 장의 표시 구간과 같은 기준이라 나란히 놓고 읽을 수 있습니다.
네 조합 가운데 유의했던 것은 고위험군의 고용량 하나뿐입니다.
심혈관 고위험군이 EPA·DHA 합 1,500mg을 넘긴 경우입니다.
오즈비는 1.48, 절대위험 증가는 0.8%포인트였습니다.
고위험군의 저용량과 저위험군은 모두 유의하지 않았습니다.
이 분석은 2025년 12월 프리프린트로 먼저 공개됐습니다.
동료심사를 거쳐 실리면서 시험 수와 값이 조금 바뀌었습니다.
세 번째 층은 혈중 농도를 잰 관찰연구입니다.
2023년 JACC 분석은 코호트 17개 54,799명을 봤습니다.
평균 13.3년 추적에서 방향은 오히려 반대였습니다.
DHA 해저드비 0.90, EPA와 DHA 합은 0.93입니다.
다만 이 연구가 잰 것은 보충제를 먹였을 때가 아닙니다.
혈중 농도가 높은 사람을 본 것이라 질문 자체가 다릅니다.
25% 증가는 2021년 분석 전체에서 나온 상대위험입니다.
0.8%포인트는 갱신 분석에서 나온 절대위험 증가입니다.
고위험군이 EPA·DHA 합 1,500mg을 넘긴 경우에 한정된 값입니다.
국내 표시 구간의 상한은 EPA·DHA 합 2,240mg입니다.
눈 건강만 2,240mg까지이고, 둘 다 이 경계보다 위에 있습니다.
다만 그 경계는 심혈관 고위험군에서 나온 값입니다.
표시할 수 있다는 것과 그만큼 먹으라는 것은 다릅니다.
👉 Circulation 2021 — 무작위시험 7건 81,210명 메타분석
👉 Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology 2026 — 시험 35건 114,592명 갱신 메타분석
함께 보면 좋은 글
📎 HIIT vs 유산소 차이 12주 비교, VO2max 개선 1.5배
이 뒤에 확인할 것
- 「건강기능식품의 기준 및 규격」 다음 개정 — 현행은 식약처고시 제2026-43호(2026년 6월 11일)입니다
- 고시 별표의 ‘EPA 및 DHA 함유 유지’ 항목 원문 — 국가법령정보센터에서 본문이 열리면 구간을 재확인할 자리입니다
- 갱신 분석은 2025년 12월 14일 medRxiv에 올라온 것입니다 — 이 결과가 국내 표시 구간에 반영되는지는 다음 고시 개정에서 볼 자리입니다
- 이 글의 숫자는 2026년 8월 29일까지 확인한 값입니다
자주 묻는 질문
Q. 제품에 적힌 1,000mg이 기능성 성분의 양인가요?
아닙니다. 하루에 먹는 캡슐에 든 유지의 무게입니다. 부산지방식약청 예시의 1,000mg도 2캡슐을 합한 하루 섭취량입니다. 기능성과 일일섭취량은 그 안의 EPA와 DHA를 합한 양으로 정해지고, 표시에는 그 합이 따로 적힙니다.
Q. 고용량이면 심방세동 위험이 높아지나요?
근거가 층마다 다릅니다. 무작위시험을 모은 2021년 분석에서는 위험이 25% 높았고, 오메가3 제제를 하루 1g 넘게 먹인 시험에서 더 컸습니다. 2026년 갱신 분석에서는 심혈관 고위험군이면서 EPA와 DHA를 합해 하루 1,500mg을 넘긴 경우에만 뚜렷했고, 그때의 절대위험 증가는 0.8%포인트였습니다. 반대로 혈중 농도를 잰 2023년 관찰연구에서는 DHA 해저드비 0.90으로 방향이 반대였는데, 먹인 양을 본 시험과는 질문이 다릅니다.
Q. ‘혈관을 청소한다’는 표시할 수 있는 문구인가요?
인정된 네 가지에 그런 내용은 없습니다. 표시할 수 있는 문구는 이 네 가지 안에서 정해집니다.
인정된 기능성은 네 가지이고, 각각 EPA와 DHA 합의 구간이 따로 정해져 있습니다.
심혈관 질환 예방과 혈관 청소는 그 목록에 없습니다.
심방세동은 무작위시험과 관찰연구가 서로 다른 방향을 가리킵니다.
제품에 적힌 문구가 어느 구간의 표시인지부터 확인해 보시겠어요?
이 글은 특정 제품의 구매나 특정 복용량을 권하지 않으며, 약을 복용 중이거나 시술을 앞두고 있다면 의료진과 상의하시기 바랍니다.
표지 사진: Fish Oil Capsules by Oddman47 — CC0 1.0
#오메가3 #오메가3효능 #오메가3함량 #EPADHA #혈행개선 #중성지방 #건강기능식품기능성 #오메가3심방세동
건강한 삶 소식 받기
새 소식을 메일로 정리해 보내드립니다. 광고는 보내지 않습니다.
