식품의약품안전처가 2026년 8월 21일 공고 제2026-418호를 냈습니다.
2027년 건강기능식품 기능성 원료 재평가 대상 10종을 정한 공고입니다.
빌베리추출물처럼 눈 영양제에 쓰이는 원료가 목록에 들어 있습니다.
인정을 받은 지 10년이 지난 원료 가운데 골라 다시 심사하는 제도입니다.
어떤 원료가 대상인지, 2024년 회차에서 무엇이 바뀌었는지 정리했습니다.
건강기능식품 기능성 원료 재평가 대상 10종
이번 공고의 법적 근거는 건강기능식품에 관한 법률 제15조의2입니다.
2015년 5월 18일 신설돼 이듬해 5월 19일부터 시행된 조항입니다.
보도자료는 공고 사흘 뒤인 2026년 8월 24일에 배포됐습니다.
회차 이름에 붙는 연도와 공고 연도가 늘 같지는 않습니다.
2024년 회차의 대상 공고는 2024년 1월 12일자입니다.
2027년 회차의 대상 공고는 2026년 8월 21일자입니다.
대상 10종 가운데 고시형 원료는 빌베리추출물 1종뿐입니다.
나머지 9종은 영업자별로 인정받은 개별인정 원료입니다.
고시형은 공전에 기준과 규격이 실려 있어 누구나 쓸 수 있습니다.
개별인정형은 자료를 내고 인정받은 그 영업자만 쓸 수 있습니다.
식약처는 이번 선정이 문제가 발견됐다는 뜻은 아니라고 밝혔습니다.
| 빌베리추출물 (고시형) | 눈의 피로 개선 |
|---|---|
| UREX 프로바이오틱스 | 질내 유익균 증식 및 유해균 억제 |
| 동결건조누에분말 | 혈당조절 |
| 락토페린 | 체지방 감소 |
| 보이차추출물 | 혈중 콜레스테롤 개선 · 체지방 감소 |
| 솔잎 증류농축액 | 건강한 혈당 유지 |
| 유단백추출물 | 뼈 건강 |
| 파크랜 크랜베리 분말 | 요로건강 |
| 핑거루트추출분말 | 피부건강 · 체지방 감소 · 피부보습 |
| 호박씨추출물 등 복합물 | 방광의 배뇨기능 개선 |
👉 식약처 공고 제2026-418호 — 2027년 정기 재평가 실시 공고
재평가로 실제 바뀐 것, 영지버섯 삭제와 가르시니아 주의사항
2024년 회차의 결과는 이미 기준·규격 고시에 반영됐습니다.
2026년 6월 11일 개정고시 제2026-43호가 공포됐습니다.
가르시니아캄보지아 추출물 등 8종의 재평가 결과를 반영한 고시입니다.
2024년 회차 대상 9종은 고시 원료 8종과 개별인정 원료 1종이었습니다.
이 개정고시에 반영된 것은 그중 고시 원료 8종입니다.
영지버섯 자실체 추출물은 기능성 원료 목록에서 삭제됐습니다.
재평가에서 기능성이 없는 것으로 평가됐기 때문입니다.
제품을 회수하거나 판매를 막은 처분이 아니라 인정을 거둬들인 것입니다.
섭취 시 주의사항은 7종에서 신설되거나 개정됐습니다.
일일섭취량은 대두이소플라본 등 4종에서 변경됐습니다.
가르시니아캄보지아 추출물은 제품 표시 문구가 바뀌었습니다.
드물게 간에 해를 끼칠 수 있다는 문장이 라벨에 들어갔습니다.
섭취 기간 중 알코올 섭취를 피하라는 문장도 함께 들어갔습니다.
식약처가 밝힌 근거는 급성 간염 이상사례와의 인과관계 가능성입니다.
알코올과 함께 섭취했을 때의 간독성 가능성도 근거에 들어갔습니다.
효능이 부정된 것이 아니라 주의 문구가 늘어난 경우입니다.
선정 기준과 결과가 나오기까지 걸린 시간
선정 기준의 첫 항목은 인정을 받은 뒤 지난 기간입니다.
고시되거나 기능성을 인정받은 지 10년 이상 지난 원료가 대상입니다.
여기에 생산실적과 이상사례 신고 현황을 함께 검토해 선정합니다.
대상은 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 정해집니다.
정기 재평가는 2017년부터 해마다 이어져 지금까지 91개 원료를 마쳤습니다.
결과가 기준·규격 고시에 반영되기까지는 시간이 걸립니다.
2024년 회차는 2024년 1월 12일에 대상 9종을 공고했습니다.
결과 공시는 이듬해인 2025년 1월 7일에 게시됐습니다.
기준과 규격에 반영된 개정고시는 2026년 6월 11일자입니다.
공고에서 기준·규격 반영까지 약 2년 5개월이 걸렸습니다.
결과 공시까지 마친 가장 최근 회차는 2025년 회차입니다.
2025년 회차의 결과 공시는 2025년 12월 31일에 게시됐습니다.
원료별 결과는 공시에 첨부된 최종 보고서에 담겨 있습니다.
👉 식약처 — 2024년 건강기능식품 기능성 원료 재평가 결과 공시
먹고 있는 원료가 대상인지 확인하는 법
건강기능식품 기능성 원료 재평가 대상인지는 원료 이름으로 확인합니다.
제품 뒷면 표시면의 원료 이름을 앞의 대상 10종 표와 대조하면 됩니다.
목록에 있다는 것은 그 인정 내용을 다시 심사한다는 뜻입니다.
바뀔 수 있는 것은 기능성 인정과 일일섭취량, 그리고 주의사항입니다.
개별인정형이 고시형으로 전환되는 경우는 드뭅니다.
인정 후 6년 경과와 생산실적이 있는 품목제조신고 50건 이상이 요건입니다.
현행 기준이 마련된 2016년 12월 이후 전환된 원료는 2건입니다.
6년을 넘긴 원료 203건 가운데 요건을 채운 것은 5건입니다.
그래서 지금 개별인정형인 원료는 그 구분이 그대로 유지될 가능성이 큽니다.
표시면에서 얻을 것은 원료 이름입니다.
그 이름이 고시형인지 개별인정형인지는 목록에서 확인합니다.
아래 식품안전나라 기능성원료(고시) 목록에 있으면 고시형입니다.
식약처 인정은 한 번 받으면 끝나는 표시가 아닙니다.
어느 구분의 인정인지, 언제 다시 검토되는지가 함께 남습니다.
| 식품안전나라 기능성원료(고시) | 고시형 원료의 기준·규격과 기능성 내용 |
|---|---|
| 식품안전나라 건강기능식품 검색 | 판매 중인 제품 단위 정보 |
| 식약처 건강기능식품 종합정보 | 기능성 원료 인정 현황 자료 |
👉 식품안전나라 기능성원료(고시) 목록에서 직접 찾아보기
👉 같은 방식으로 인정 기능성 목록을 확인해 본 비타민D 정리
이 뒤에 볼 날짜
- 2027년 1월 — 수시 재평가 원료가 선정될 예정이고, 이번 10종과 함께 검증됩니다
- 2027년 1월 1일 — 개정고시 제2026-43호의 일부 규정이 이날 시행된다고 식품저널이 보도했습니다
- 2027년 회차 결과 공시 — 2024년 회차는 2025년 1월 7일, 2025년 회차는 2025년 12월 31일에 결과가 공시됐습니다
- 이 글의 숫자는 2026년 8월 29일까지 확인한 값입니다
자주 묻는 질문
Q. 재평가 대상이 되면 그 제품은 먹으면 안 되나요?
재평가 기간에 판매나 섭취에 제한이 붙는지를 명시한 자료는 확인되지 않았습니다. 확인된 것은 대상 원료 10종과 선정 기준, 그리고 심의 절차까지입니다.
Q. 재평가에서 기능성이 인정되지 않으면 어떻게 되나요?
법 제15조의2는 재평가 결과에 따라 고시하거나 인정한 사항을 변경하거나 취소할 수 있다고 정합니다.
Q. 2027년 재평가 결과는 언제 공개되나요?
2027년 회차의 결과 공시 시점을 밝힌 자료는 확인되지 않았습니다. 2024년 회차의 결과 공시는 2025년 1월 7일, 2025년 회차의 결과 공시는 2025년 12월 31일에 게시됐습니다. 2026년 회차는 히알루론산 등 6종을 대상으로 2025년 8월 29일에 공고됐고, 결과 공시는 아직 게시되지 않았습니다.
2027년 재평가 대상은 빌베리추출물 등 10종이고, 그중 고시형은 1종입니다.
2024년 회차에서는 영지버섯 자실체 추출물이 삭제됐고 가르시니아캄보지아에는 주의 문구가 붙었습니다.
인정은 심사를 통과한 기록이지 기한 없는 보증이 아닙니다.
지금 먹고 있는 제품의 기능성 원료 이름부터 확인해 보시겠어요?
이 글은 특정 제품의 구매나 특정 복용량을 권하지 않으며, 건강기능식품 섭취는 의료진·약사와 상의하시기 바랍니다.
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