9월 1일 백수오등복합추출물(EstroG-100)의 임상·인허가 백서 발간 소식이 나왔습니다.
호르몬 수용체에 결합하지 않는 비호르몬 원료로, 7건의 인체시험에 총 440여 명이 참여한 것으로 정리돼 있습니다.
갱년기 영양제를 고를 때 ‘비호르몬’이라는 말이 어디까지 근거가 되는지가 이 글의 질문입니다.
수치의 무게와 인허가 표기의 의미를 구분해 정리했습니다.
목차
- 갱년기 영양제 비호르몬, 성분이 네 갈래로 갈리는 이유
- 비호르몬 원료의 근거는 어디까지인가
- 식약처 개별인정형과 해외 승인의 차이
- 수치를 읽을 때 출처를 함께 봅니다
- 복용 전에 확인할 것
- 자주 묻는 질문
갱년기 영양제 비호르몬, 성분이 네 갈래로 갈리는 이유
갱년기 영양제를 찾으면 먼저 부딪히는 것은 성분 이름입니다.
큰 틀은 식물성 에스트로겐, 루바브 추출물(ERr731), 감마리놀렌산, 갱년기 유산균 네 갈래입니다.
열감 같은 전반 증상에는 식물성 에스트로겐이, 질 건조나 방광 불편에는 갱년기 유산균이 대표적으로 꼽힙니다.
식물성 에스트로겐은 회화나무열매와 대두 이소플라본이 있고, 둘 다 식약처 ‘갱년기 여성 건강’ 기능성을 인정받은 원료입니다.
호르몬 성분이 부담스러운 경우의 대안 자리에는 루바브 추출물(ERr731)이 앞서 자리 잡아 왔습니다.
이번에 소식이 나온 백수오등복합추출물은 이 네 갈래와 겹치지 않는 별도 계열로 분류됩니다.
| 원료 | 백수오등복합추출물(EstroG-100) — 호르몬 수용체 비결합 분류 |
|---|---|
| 인체시험 | 7건, 총 440여 명 참여 (백서 기준) |
| 대표 수치 | MENQOL 38.5% 개선(12주·34명), 세로토닌 16.5% 증가 |
| 인허가 | 국내 식약처 개별인정형, 미국 NDI, EU 노블푸드 등 5개국 |
| 자료 출처 | 원료 업체가 발간한 백서 — 이해관계 있음 |
비호르몬 원료의 근거는 어디까지인가
백수오등복합추출물은 호르몬 수용체에 결합하지 않는 비호르몬성 원료로 분류됩니다.
호르몬 수용체에 결합하지 않는다는 것은 식물성 에스트로겐 계열과 갈라지는 지점입니다.
다만 이 분류는 원료가 몸에 호르몬처럼 작동하지 않는다는 뜻이지, 효과가 입증됐다는 뜻은 아닙니다.
효과 쪽의 근거는 백서 기준 7건의 인체시험, 총 440여 명입니다.
대표 수치는 삶의 질 지표(MENQOL)가 12주간 38.5% 개선된 것이고, 세로토닌은 16.5% 증가했습니다.
여기서 볼 점은 38.5%가 나온 시험의 참여자가 34명이라는 것입니다.
34명은 전체 440여 명의 약 7.7%에 해당합니다.
수치를 볼 때 전체 규모와 대표 시험의 규모를 구분해 읽어야 합니다.
식약처 개별인정형과 해외 승인의 차이
국내에서 이 원료는 식약처 개별인정형 기능성 원료입니다.
개별인정형은 특정 원료와 효능에 대해 기준과 규격을 인정받은 것을 말합니다.
‘갱년기 여성 건강’ 같은 기능성 문구가 붙을 수 있는 근거가 되므로, 제품을 고를 때 확인할 만한 기준입니다.
미국 NDI와 EU 노블푸드는 승인 제도 자체가 다릅니다.
백서에는 이를 포함해 5개국 승인 현황이라고 정리돼 있습니다.
다만 각 승인이 구체적으로 어디까지를 인정하는지는 이 글에서 확인할 자료가 없었습니다.
수치를 읽을 때 출처를 함께 봅니다
이 백서는 원료를 만드는 업체가 발간한 자료입니다.
즉 440여 명, 38.5% 같은 수치는 이해관계가 있는 쪽이 정리한 값입니다.
임상 자체가 업체 의뢰로 진행된 경우가 많다는 점도 함께 봐야 합니다.
그래서 이 수치는 ‘이 정도 규모의 근거가 있다’로 읽는 것이 안전합니다.
‘효과가 확정됐다’로 읽기에는 독립적으로 검증한 자료가 아직 없습니다.
수치가 다시 인용될 때 표본 규모와 의뢰 주체를 함께 확인하는 습관이 도움이 됩니다.
복용 전에 확인할 것
비호르몬 원료라도 지금 복용 중인 약과의 조합은 따로 봐야 합니다.
특히 호르몬 관련 약을 복용 중이라면 성분 겹침 여부 확인과 전문의 상담이 필요합니다.
갱년기 영양제를 고를 때는 식약처 기능성 인정 여부, 증상에 맞는 성분인지, 꾸준히 살 수 있는 가격을 기준으로 삼는 경우가 많습니다.
증상이 열감인지 질 건조인지에 따라 맞는 성분이 달라지므로, 원료 이름보다 자신의 증상을 먼저 정리하는 것이 순서입니다.
자주 묻는 질문
Q. 에스트로겐 대신 이런 원료를 먹어도 되나요? 비호르몬 원료는 호르몬 수용체에 결합하지 않는 분류라는 것까지가 확인된 사실입니다.
호르몬제를 대신할지 여부는 복용 중인 약과 증상에 따라 달라지므로 전문의 상담이 필요합니다.
Q. 열감에는 어떤 성분이 맞나요? 열감에는 식물성 에스트로겐 계열(회화나무열매·대두 이소플라본)이 대표적으로 꼽힙니다.
질 건조·방광 불편에는 갱년기 유산균이 별도로 나뉩니다.
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이 글을 읽은 뒤 확인할 것
- 갱년기 영양제는 증상별로 성분이 갈립니다 — 열감은 식물성 에스트로겐, 질 건조는 유산균 계열
- 식약처 개별인정형 여부는 기능성 주장의 근거 수준을 가릅니다
- 복용 중인 약의 성분명과 영양제 원료명을 나란히 놓고 겹침부터 확인하세요
자주 묻는 질문
Q. 에스트로겐 대신 비호르몬 원료를 먹어도 되나요?
호르몬 수용체에 결합하지 않는 원료라는 분류까지만 확인됐습니다. 호르몬제 대체 여부는 복용 중인 약과 증상에 따라 달라지므로 전문의 상담이 필요합니다.
Q. MENQOL 38.5% 개선 수치는 어떻게 읽어야 하나요?
12주간 진행된 34명 규모 시험에서 나온 값입니다. 전체 인체시험 440여 명과는 규모가 다르고, 백서 발간 업체가 의뢰한 임상이라는 점을 함께 봐야 합니다.
Q. 미국 NDI와 EU 노블푸드 승인은 무엇이 다른가요?
승인 제도 자체가 달라 각각 보증하는 바가 다릅니다. 구체적인 승인 범위의 차이는 이 글에서 확인한 자료로는 정리할 수 없었습니다.
지금 겪는 증상이 열감인지 질 건조인지 먼저 구분해 보고, 그에 맞는 성분 계열부터 찾아보세요.
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